从DNA到商业化全阶段管理 综合AG官方平台和经验体系,CN/US/EU cGMP,QMS/SAP/LIMS系统 多途径IND Enabling方式 工艺表征/工艺验证:基于QbD理念的产品全生命周期控制策略
AG平台具有丰富的工艺研发经验,基于质量源于设计(QbD)的理念被应用到了每一个工艺开发的过程中,我们丰富且稳定的技术平台已完成多个从DNA序列到IND的国内外申报项目,及商业化许可BLA项目。
分析科学具有全方位理化分析、产品表征和生物学活性分析平台,覆盖生物大分子药物的全生命周期。理化分析配备多品牌分析/半制备U/